Conseil et Recrutements

Accompagnement - Approche Directe

Tous les emplois

Cadres et Dirigeants

Commercial - Spécialiste - Manager

Tous les emplois

de la Start-up au CAC 40

IT Digital - Consulting - Sécurité - RH&FI

Tous les emplois

Responsable du Pôle Validation & Vérification Santé - H/F

ENTREPRISE

Concepteur et développeur du projet d'un organe se substitution totale le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, nous recherchons aujourd’hui un(e) Configuration Manager.

POSTE

Les principales missions du Responsable de pôle V&V sont :

  • Manage le pole Vérification/Validation
    • Manage une équipe d’ingénieurs et techniciens polyvalents chargés de spécifier et de vérifier les équipements (tests électriques, mécaniques, CEM, fiabilité, résistance aux environnements)
    • Affecte les membres de son équipe aux projets et gère les priorités avec le responsable de BU et les responsables produit/process
    • Réalise les entretiens individuels et de développement personnel de son équipe en cohérence avec les objectifs de la BU.
    • Manage les compétences de son équipe
    • Est responsable de l’application du référentiel SMQ aux activités de son équipe et de la qualité des livrables
    • Collabore avec l’équipe système pour s’assurer de la couverture complète des tests
  • Développe les méthodes de travail
    • Identifie les laboratoires partenaires de validation les plus adaptés aux objectifs
    • Développe des partenariats privilégiés avec quelques laboratoires
    • Crée et enrichit les standards permettant de présenter des dossiers homogènes et un travail efficace de l’équipe
    • S’assure de l’application des template et guideline mis en place,
    • Assure une parfaite cohérence des protocoles Carmat avec les normes applicables
    • Organise l’impact du suivi normatif sur le dossier de validation
  • Assure le suivi des supports et moyens d’essais
    • Met en place un suivi efficace des supports d’essais, permettant la connaissance de l’état et de l’historique des moyens
    • Organise le maintien d’un parc suffisant de supports d’essais
    • Propose et anime la réalisation de moyens d’essais internes
    • Assure le maintien opérationnel des supports et moyens d’essais
  • Spécifie les équipements à partir des spécifications système
    • Organise l’arborescence documentaire Spécification / vérification dans un soucis de clarté et de respect des normes
    • S’assure que toutes les spécifications produit sont vérifiables
  • S’assure de la couverture des normes par les spécifications

PROFIL

Qualifications

  • Diplôme d’Ingénieur/Bac+5 avec spécialisation technique, industrielle
  • 10 ans d’expérience dans l’industrie Pharmaceutique, dispositifs médicaux, bio-tech dont 4 ans de management d'équipes Validation & Vérification dans le domaine médical.
  • Connaissances des enjeux de mécanique, d'électro-mécanique, d'hydraulique
  • Rédaction de cahier des charges
  • Arbres de défaillance
  • Anglais courant (oral et écrit)

Lieu

Paris Ouest

Recherche avancée
Elitis utilise des cookies pour se souvenir de certaines préférences et aligner les centres d'intérêt.
Fermer