Ingénieur Test & Validation - Hautes Technologies - H/F

Basé à l'ouest de Paris, cet industriel de santé est une ETI dans le domaine de la Haut Technologie et la santé.

Le département logiciel cherche un Ingénieur Test & Validation du fait de ses développements et gérer des exigences:

• Vérification de la traçabilité des exigences et de leurs couvertures par les tests.

• Mettre en place des outils d’interface entre les outils de gestion des exigences et de Validation

• Evaluer la pertinence des tests de validation des exigences.

• Proposer des tests de robustesse et de performance en fonction des choix des techniques retenues.

Vérification et Validation :

• Définir et rédiger les plans, les procédures et les scénarios de Tests jusqu'à exécuter les campagnes de tests afin de détecter les anomalies et établir les rapports en conséquence

• Validation des Moyens de Tests

• En coordination avec le chef de Projet Test et Validation : Assurer le suivi de correction des anomalies jusqu'à évaluer et améliorer la qualité de la validation produits (favoriser l’amélioration des process, favoriser l’adoption de nouvelles solutions techniques).

• En coordination avec les équipes systèmes et de développement : Définir une stratégie de couverture des tests et assurer le suivi de correction des anomalies et les risques produits associés.

• Participer aux revues des livrables des activités de test.

• Identifier et mettre en place des processus et méthodes de test qui permettent d’uniformiser les méthodes de travail au sein du pôle.

• Maitriser les coûts, les délais et la qualité des éléments produits en appliquant les processus de validation internes.

Gestion des exigences :

• Vérification de la traçabilité des exigences et de leurs couvertures par les tests.

• Mettre en place des outils d’interface entre les outils de gestion des exigences et de Validation

• Evaluer la pertinence des tests de validation des exigences.

• Proposer des tests de robustesse et de performance en fonction des choix des techniques retenues.

Vérification et Validation :

• Définir et rédiger les plans, les procédures et les scénarios de Tests

• Assurer le soutien technique aux équipes de spécification, de développement et de validation

• Mettre en place l’environnement de tests (Bancs de tests, simulateur,…)

• Exécuter les campagnes de tests afin de détecter les anomalies et établir les rapports en conséquence

• Validation des Moyens de Tests

• En coordination avec le chef de Projet Test et Validation :

• Assurer le suivi de correction des anomalies, établir ou réviser une stratégie de tests pour le projet, estimer les charges des activités de test, évaluer et améliorer la qualité de la validation produits (favoriser l’amélioration des process, favoriser l’adoption de nouvelles solutions techniques).

• En coordination avec les équipes systèmes et de développement :

• Définir une stratégie de couverture des tests et assurer le suivi de correction des anomalies et les risques produits associés.

• Participer aux revues des livrables des activités de test.

• Identifier et mettre en place des processus et méthodes de test qui permettent d’uniformiser les méthodes de travail au sein du pôle IVV.

• Maitriser les coûts, les délais et la qualité des éléments produits en appliquant les processus de validation CARMAT.

Gestion de configuration :

• Assurer le Support de l’outil à l’équipe, construire les Bases de test et les diffuser, rédiger des fiches de livraison

• Archiver les livraisons.

Gestion des risques Produit :

• Contribuer à l’analyse des anomalies (non-conformités) remontées par les utilisateurs et l’identification des causes racines

• Proposition des actions correctives court, moyens et long terme en fonction de degré de l’urgence

• Evaluer les risques Patient et utilisateur des anomalies détectées dans la phase de test.

• Participer à l’analyse des données cliniques et proposées des améliorations suite au retour d’expérience de l’utilisation des produits.

• Contribue à la gestion de projet : suivi des activités, affectation des tâches, reporting.

• Aide à la mise en place des tests cliniques (Mise en route des systèmes et validation)

• Participe à l'amélioration continue de la qualité des tests en intervenant sur les moyens et les méthodes.

• Assurer le suivi des sous-traitants pour les activités de test externalisées en support au chef de projet.

• Participer à la construction de l’image de l'entreprise en publiant conformément au plan de communication scientifique, en déposant des brevets.

- Ingénieur de formation avec 5 à 10 ans d'expérience

- Connaissance des Normes EN 62304, IEC60601-1-2, ISO13485 et ISO14971

- Compétences en environnement de travail comme JIRA ou GIT ou DOORS , C++, Python...

- Une journée de télétravail